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Regulamentação governamental aplicada ao mercado farmacêutico que exige a implementação de ferramentas e equipamentos do sistema de visão artificial, para garantir a autenticidade dos medicamentos produzidos e comercializados, desde o laboratório até a sua aquisição pelo cliente.
Serialização significa atribuir um número de série aleatório único a uma unidade de venda para que seja rastreável ao longo de toda a cadeia de abastecimento, de acordo com a norma GS1®.
Controlar em tempo real a trajetória e localização do medicamento
Acompanhamento dos estabelecimentos que comercializam o produto.
Diminuir a falsificação ou adulteração e o comércio ilegal de medicamentos
Reduzir a fraude financeira.
Facilita o recall do produto.
Módulo compacto de Serialização de cartuchos para Rastreabilidade, integração de impressora, câmara de inspeção e rejeição numa unidade de transporte autónoma.
Tamanho reduzido, adequado para integração em linhas ou como um módulo de alimentação manual autónomo.
O equipamento interage com o sistema de rastreabilidade, recebendo números de série de lotes ou gerando os números ele mesmo.
Controla distintos tipos de codificadores comuns no mercado segundo a norma ISO 15415 para imprimir os datos sobre o cartucho: Datamatrix, GTIN, Nº de Serie, Lote, Vencimento, Fabricação, etc.
Atualiza a informação validada na base de dados do sistema de gestão da rastreabilidade: códigos, impressos, verificados, descartados, confiscados, etc.
Ajuste de formato rápido e fácil.
Equipamento de serialização especialmente projetado para a indústria farmacêutica, integrado com esteiras Stand Alone, etiquetadoras, aplicadores Tamper Evident e balanças dinâmicas de acordo com o projeto.
Módulo de controle de Rastreabilidade no final da linha, projetado para associar os códigos Datamatrix dos cartuchos com a etiqueta do agrupado (embalagem, caixa e palete).
Leitura simultânea dos cartuchos dentro de um paxck ou caixa através de uma única imagem ou através de leitura sequencial na máquina em casos especiais.
O equipamento faz interface com o sistema de rastreabilidade recebendo os números de série impressos nos cartuchos do lote ou pode construir uma base própria baseada na leitura dos códigos datamatrix inspecionados.
Gera etiquetas serializadas de agrupados de packs, caixas e paletes e atualiza a base de dados com os números de série correspondentes.
Alertas sobre a presença de produtos que não satisfazem os requisitos de qualidade de impressão e/ou que têm códigos errados.
Equipamento compacto e modular capaz de ser integrado em linhas existentes ou módulos Stand Alone.
Ajuste de formato rápido e fácil.
Modularidade
Personalizável
Baixo impacto na validação
Integração com ERPS
Integração com L4 homologados
Solução modular e escalonável para minimizar a inversão inicial e garantir a continuidade do negócio no futuro.
Integrações de listas e demonstrações em associação com todos os fornecedores de Nivel 4 reconhecidos a nível nacional e internacional.
Automatização de ordens de produção e dados mestres a partir da integração com ERP/MES.
Integração em associação com OEM reconhecidos nacionalmente e internacionalmente.
Integração eficiente em máquinas, minimizando o tempo de implementação.
SLA adaptados ao cliente. Garantia em peças de reposição locais por 10 anos.
Equipamento Stand Alone capaz de integrar impressora e sistema de controle para serialização ou controle OCR/OCV.
O módulo tem uma banda inferior e superior para garantir a estabilidade do cartucho, conseguindo precisão na impressão de caracteres alfanuméricos e códigos 2D, e a inspecção e eliminação dos mesmos (OCR/ Classificação ISO 15415).
Este sistema foi projetado para satisfazer os requisitos e regulamentos da indústria farmacêutica e pode ser integrado na linha de produção existente, adaptando-se a máquinas anterior e posterior, assim como fora de linha com alimentação manual.
A Rastreabilidade integra-se nativamente ao Yudoo, o pacote de software farmacêutico 4.0 para o gerenciamento completo de processos de automação, qualidade digital, análise de dados e Rastreabilidade. Um hub digital que pode ser acessado de qualquer lugar por meio de uma interface web de acesso seguro ou dispositivos dedicados.
Um conjunto escalável e modular que inclui ferramentas para automação (gerenciamento centralizado de produção e turnos de produção), para qualidade digital (criação de sistemas paperglass, sistemas de suporte para operações de liberação de linha), para análise de dados (dados de produção de análise, painel Business Intelligence, condição de monitoramento e manutenção preditiva) e para Rastreabilidade (soluções completas para serialização de Nível 3 e 4, monitoramento de operações).
O Yudoo oferece múltiplas vantagens como a possibilidade de centralizar formatos e dados de produção, evitando duplicação e reduzindo tempo de trabalho. A plataforma pode se conectar aos sistemas existentes da empresa para recuperar dados atualizados exatamente de onde estão.
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