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Regulación gubernamental aplicada al mercado farmacéutico que exige la implementación de herramientas de sistemas y equipos de visión artificial, para garantizar la autenticidad de los medicamentos producidos y comercializados, desde el laboratorio hasta su adquisición por parte del cliente.
Serialización significa asignar un número serial aleatorio único a una unidad de venta para que éste sea rastreable a lo largo de la cadena de suministro acorde con el standard GS1®.
Controlar en tiempo real la trayectoria y ubicación del medicamento
Dar seguimiento a los establecimientos que comercializan el producto.
Disminuir la falsificación o adulteración y el comercio ilegal de medicamentos
Reducir el fraude financiero.
Facilita el recall de producto.
Módulo compacto de Serialización de estuches para Trazabilidad, que integra impresora, cámara de inspección y descarte en una unidad de transporte autónoma.
Tamaño reducido, apto para integraciones en líneas o como módulo autónomo de alimentación manual.
El equipo interactúa con el sistema de trazabilidad, recibiendo los números seriales del lote o generándolos por sí mismo.
Controla distintos tipos de codificadores comunes en el mercado según norma ISO 15415 para imprimir los datos sobre el estuche: Datamatrix, GTIN, Nº de Serie, Lote, Vencimiento, Fabricación, etc.
Actualiza la información validada en la base de datos del sistema de gestión de Trazabilidad: códigos, impresos, verificados, descartados, decomisados, etc.
Rápido y fácil ajuste de formatos.
Equipo de serialización diseñado especialmente para industria farmacéutica, integrado en cintas Stand Alone, rotuladoras, aplicadores Tamper Evident y balanzas dinámicas según proyecto.
Módulo para control de Trazabilidad en finales de línea, diseñado para asociar los códigos Datamatrix de los estuches con la etiqueta del agrupado (pack, caja y pallet).
Realiza lectura simultánea de los estuches dentro de un pack o caja a través de una imagen única o a través de lectura secuencial sobre la máquina en casos especiales.
El equipo interactúa con el sistema de trazabilidad recibiendo los números seriales impresos en los estuches del lote o puede armar una base por sí mismo basado en la lectura de los datamatrix inspeccionados.
Genera etiquetas serializadas de agrupado de pack, caja y pallet y actualiza la base de datos con los números de serie correspondientes.
Alerta sobre la presencia de productos que no cumplen los requerimientos de calidad de impresión y/o presentan códigos erróneos.
Equipo compacto y modular capaz de integrarse en líneas existentes o en módulos Stand Alone.
Rápido y fácil ajuste de formatos.
Modularidad
Customizable
Bajo impacto en validación
Integración con ERPS
Integración con L4 homologados
Solución modular y escalable para minimizar la inversión inicial y garantizar la continuidad del negocio en el futuro.
Integraciones listas y demostrables en asociación con todos los proveedores de Nivel 4 reconocidos a nivel nacional e internacional.
Automatización de órdenes de producción y master data a partir de la integración con ERP / MES.
Integración en asociación con OEM reconocidos internacional y nacionalmente.
Integración eficiente en máquinas existentes, minimizando el tiempo de implementación.
SLA adaptados al cliente. Garantía en repuestos locales por 10 años.
Equipo Stand Alone capaz de integrar impresora y sistema de control para serialización o control OCR/OCV.
El módulo cuenta con banda inferior y superior para garantizar estabilidad del estuche, logrando precisión en la impresión de caracteres alfanuméricos y códigos 2D, y la correspondiente inspección y descarte de estos (OCR/ Grading ISO 15415).
Este sistema está diseñado para cumplir con los requerimientos y regulaciones de la industria farmacéutica y puede ser integrado en la línea de producción existente adaptándose a las máquinas anterior y posterior, así como también fuera de línea con alimentación manual.
Trazabilidad se integra de forma nativa con Yudoo, la suite de software farmacéutica 4.0 para la gestión completa de procesos de automatización, calidad digital, análisis de datos y Trazabilidad. Un centro digital al que se puede acceder desde cualquier lugar a través de una interfaz web de acceso seguro o dispositivos dedicados.
Una suite escalable y modular, que incluye herramientas para la automatización (gestión centralizada de producción, y turnos productivos), para la calidad digital (creación de sistemas paperglass, sistemas de soporte para operaciones de liberación de líneas), para análisis de datos (análisis de datos de producción, inteligencia empresarial dashboard, monitoreo de condición y mantenimiento predictivo) y para Trazabilidad (soluciones completas para Nivel 3 y 4 de serialización, monitoreo de operaciones).
Yudoo ofrece múltiples ventajas como la posibilidad de centralizar formatos y datos de producción, evitando duplicidades y reduciendo tiempos de trabajo. La suite puede conectarse a los sistemas existentes de la empresa para recuperar datos actualizados exactamente desde donde se encuentran.
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