Control de principios activos

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Control de Principios Activos

Sistema Hiperespectral Infrarrojo Cercano capaz de realizar un análisis geométrico y la inspección de la composición química del producto en la línea de producción. Permite identificar los principios activos y dosis de cada producto.

Performance

Gracias a su análisis químico, es posible:

Identificar drogas con diferentes Principios Activos (análisis cualitativo).
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Identificar drogas con diferentes dosis o medir la uniformidad de distribución de sus ingredientes activos (análisis cuantitivo).

Inspección API en línea

Análisis no destructivo

100% de los productos inspeccionados

Resultados precisos en tiempo real

Velocidad de adquisición de imagen de hasta 15.000 cuadros/seg

Inspección de caracteres alfanuméricos (OCR/OCV)

Detección de tabletas rotas, agrietadas o astilladas y ausencia parcial o total de recubrimiento en el producto.

Contenido uniforme. La imagen hiperespectral se puede utilizar para analizar la distribución espacial de un principio activo dentro de la cápsula (homogeneidad del polvo).

La franja roja ilustra el área superpuesta. Las cápsulas de la izquierda tienen menos área superpuesta si se comparan con las cápsulas de la derecha.

Medición de la distribución del principio activo dentro de la tableta.

Identificación de una ampolla vacía o una ampolla llena con diferentes tabletas (Contaminación cruzada).

Especificaciones técnicas

Gracias a la tecnología Hiperespectral Infrarroja Cercana es posible realizar controles farmacéuticos comunes de calidad sobre drogas. El sistema Hiperespectral Infrarrojo utiliza compuestos químicos presentes dentro de una muestra particular para distinguir e identificar materiales.

Tradicionalmente QA se ha apoyado en técnicas analíticas de laboratorio las cuales ahora pueden ser manejadas de a una a la vez para obtener productos 100% seguros.

Rango espectral: 900-1700 nm

Banda espectral: 224

Resolución espectral: 3,5 nm

Pixeles espaciales: 640

Adqusición de velocidad de cuadro: desde 670 cuadros/seg hasta 15.000 cuadros/seg

Tabletas de inspección en profundidad: alrededor de 200 micrones para tabletas (las cápsulas pueden atravesar completamente)

Unidad de luz: luz halógena

Precisión: menos de 0.3 mg por 1 g de API

Una solución fiable y preparada para el futuro

Integración nativa con yudoo

Control de Principios Activos se integra de forma nativa con Yudoo, la suite de software farmacéutica 4.0 para la gestión completa de procesos de automatización, calidad digital, análisis de datos y Trazabilidad. Un centro digital al que se puede acceder desde cualquier lugar a través de una interfaz web de acceso seguro o dispositivos dedicados.

Una suite escalable y modular, que incluye herramientas para la automatización (gestión centralizada de producción, y turnos productivos), para la calidad digital (creación de sistemas paperglass, sistemas de soporte para operaciones de liberación de líneas), para análisis de datos (análisis de datos de producción, inteligencia empresarial dashboard, monitoreo de condición y mantenimiento predictivo) y para Trazabilidad (soluciones completas para Nivel 3 y 4 de serialización, monitoreo de operaciones).

Yudoo ofrece múltiples ventajas como la posibilidad de centralizar formatos y datos de producción, evitando duplicidades y reduciendo tiempos de trabajo. La suite puede conectarse a los sistemas existentes de la empresa para recuperar datos actualizados exactamente desde donde se encuentran.